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ISO15189について

久留米大学病院 臨床検査部は、ISO 15189を取得しています

 

 ISOとは、International Organization for Standardizationの略称で、日本では国際標準化機構と呼ばれています。その中でも臨床検査室の品質と能力に関する要求事項を定めたISO規格がISO 15189です。ISO 15189は、従来の品質マネジメントシステム要求事項であるISO 9001と、技術的能力があり分析試験結果の品質を保証するISO 17025の性質を併せ持っています。これは、検体採取から検査結果の報告まで全てにわたる業務および品質マネジメントシステム管理を国際的な基準に合わせることを意味します。
 久留米大学病院 臨床検査部では、患者さまに信頼していただける検査業務を遂行し、今後のより良い検査室を探求するためにもISO 15189は必須と考え取得を決めました。しかし、認定の取得は非常に困難で、スタッフ全員による協力が必要でした。組織を再構築し、日常作業の曖昧な点を明確にして業務の標準化を図り文章化し要求事項に沿った改善を行い、2015年12月にISO 15189の認定を取得する事ができました。今後もこの認定を維持管理し患者さんや医療スタッフへ寄与できように努めていきたいと思います。